| 篇名 | ||||
| 醫學研究與個人資料保護⎯⎯以日本疫學研究為中心 | ||||
| 作者 | ||||
| 范姜真媺 | ||||
| 關鍵字 | ||||
| 個人資料保護法、個人資料自主權、敏感性資料、疫學研究倫理、人體試驗、人體研究法、人體生物資料庫管理條例、告知後同意 | ||||
| 摘要 | ||||
| 我國現行個人資料保護法，對醫學研究部分，僅於第6 條第一項第四款 規定，公務機關或學術研究機構基於醫療、衛生或犯罪預防之目的，為統計 或學術研究而有必要，且經一定程序所為蒐集、處理或利用者，得蒐集、處 理或利用有關個人之醫療、基因、健康檢查之資料。此規定是否能合理規範 疫學研究上有關研究對象資料之蒐集或利用？雖我國所劃分規範醫學研究領 域與日本不同，無法完全對應出相同部分作比較，但醫學研究上應遵守保護 個人資料自主權與尊重當事人之基本倫理原則並無二致，故本文詳細介紹與 分析日本訂定「疫學研究倫理指針」之原則、定位，個人資料之取得、利用 及公開及安全管理等規範，並對我國個資法及醫療法等相關法律作說明，最 後提出值得省思之處。 |
||||
|
||||
